新しい包装のEU適合宣言書を確認する経営者

「一体今度は、この包装について何を求められているんだ?」

これは今、ドイツとEU全域の何千もの経営者が抱いている疑問です。PPWR、LUCID、あるいは授権代理人の義務については耳にしたことがあるかもしれません。そして今度は、また新しい用語が登場します。EU適合宣言書です。本ガイドは法律の条文を順番に解説するものではありません。この問題に初めて向き合ったときに実際に生じる疑問——明白に思える答えが実は間違っているケースも含めて——にお答えします。

要約 - 適合宣言書は実験室の証明書ではありません——適合性を確認したことを示す、自社で作成・記録する宣言です。 - 商品ごとに個別の宣言書は必要ありません——SKUごとではなく、包装仕様ごとに適用されます。 - 自社で実験室検査を実施する必要はありません——包装サプライヤーからの情報に基づいて判断します。 - 重金属の制限値はPPWRから始まったものではなく、1994年から存在しています。 - 保存期間:使い捨て包装は5年、リユース包装は10年です。

公式情報源: 規則(EU)2025/40(PPWR)附属書VIIIGesetze im Internet — VerpackG中央包装登録機関(LUCID)

質問1:そもそもこの新しい宣言書とは何か

EU適合宣言書は、新しい「包装ライセンス」でもなければ、実験室が発行する証明書でもありません。これは、包装が適用されるPPWR要件に適合していることが確認されたという、製造者による公式な宣言です。

立法者は「包装が要件を満たさなければならない」と言っているだけではありません。「なぜそれが適合していると考えるのか、文書で示せなければならない」ということも付け加えています。これが以前と比べての本当の変化です。突然何もないところから新たな実質的要件が生まれたわけではなく、要件 → 適合性評価 → 技術文書 → 適合宣言書という、より形式化された仕組みが導入されたのです。

質問2:これは海外企業だけに関係するのか

いいえ——そしてこれは重要な点です。混同しやすい部分だからです。適合宣言書そのものは、企業がどこに拠点を置いているかにかかわらず、ドイツまたはEU市場に包装を投入するすべての者に適用されます。ドイツ国内に拠点を持たない海外企業には、さらに授権代理人を選任する義務が課されます(詳細は当社のVerpackDG 2026ガイドをご覧ください)が、これは別のテーマであり、適合宣言書そのものの前提条件ではありません。

質問3:今すぐ包装を実験室に送る必要があるのか

自動的にそうなるわけではありません。PPWRでは、ほとんどの包装について内部生産管理を規定しており、個々の包装ごとに第三者機関による実験室検査を義務付けているわけではありません。適合性評価は、自動的に実験室での検査を意味するものではありません。

質問4:では水銀が含まれていないか自分で確認する必要があるのか

いいえ——この質問は、実際の境界線がどこにあるかをよく示しています。化学組成は、見ただけでは判断できません。特定の化学的・技術的特性について証拠が必要な場合は、適切な情報や証拠によって裏付けられなければなりません。しかし、経営者であるあなたが、宣言書に署名するからといって、自ら実験室分析を行う必要はありません。

質問5:サプライヤーを単純に信頼していいのか

ここでの答えは、もう少しニュアンスがあります。サプライヤーの情報に依拠すること自体は認められますが、盲目的に信頼してよいわけではありません。包装サプライヤーは、次のような必要な情報を提供しなければなりません。

流れとしては次のとおりです。サプライヤーの情報 → 自社での評価 → 文書化 → 宣言。あなたの責任は、その情報を適切に活用し、記録として保管することであり、実験室で自ら情報を生成することではありません。

質問6:重金属の制限値は新しいものか

まったく新しいものではありません——これは知っておくと安心できる点です。包装中の鉛、カドミウム、水銀、六価クロムに関する制限は、1994年のEU包装指令94/62/ECから存在しています。100 mg/kgという制限値(4物質の合計)は、2001年以降、現行の形で適用されています。PPWRはこの制限値を変更せずに引き継いでいます(第5条第4項)。包装メーカーは、2026年8月にゼロから始めるわけではありません。

質問7:では実際に何が新しいのか

新しい点は、包装が昨日まで完全に無規制で、今日突然規制対象になったということではありません。核心は、PPWRが要件 → 適合性評価 → 技術文書 → 適合宣言書という、より形式化された仕組みを導入したことにあります。適合性は今後、体系的に文書化され、公式に宣言されなければならず、単に「なんとなく」満たしていればよいというものではなくなりました。

質問8:裏付け書類はすべて宣言書に添付しなければならないのか

いいえ。この区別は重要です。特に当社のジェネレーターにとっては重要な点です。

適合宣言書は、短く独立した文書です。技術文書——サプライヤー情報、仕様、評価、該当する場合は試験報告書など——は自社で保管し、宣言書にページごと添付するものではありません。

適合宣言書 技術文書
内容 短く正式な文書(附属書VIII) 証拠の集合体(附属書VII)
誰が見るか 当局・顧客に提示可能 自社で保管し、要求時のみ提示
記載内容 適合性の宣言、参照情報 サプライヤーデータ、仕様、試験報告書

質問9:実験室の報告書は必ず必要か

いいえ、すべての宣言書について自動的に必要になるわけではありません。試験報告書は、技術文書における証拠として「該当する場合」に挙げられているものであり、すべての包装に一律に求められるものではありません。正確な表現は「誰もが実験室証明書を必要とする」ではなく、適合性を示すための十分な証拠を持っている必要がある、というものです。何が十分な証拠となるかは、具体的な要件と対象となる包装によって異なります。

質問10:商品ごとに1つの宣言書が必要か

いいえ——そして、特に商品ラインナップが多い場合、これはおそらくすべての中で最も重要な質問です。

SKUが100個あるからといって、自動的に宣言書が100枚必要になるわけではありません。複数の商品が全く同じ特性を持つ同一の包装を使用している場合、それを1つの識別可能な包装タイプとして扱うのはごく論理的なことです。

例:同じ900gのガラス瓶に入った7種類のはちみつ。次のようなことは必要ありません

はちみつ1 → 宣言書1 はちみつ2 → 宣言書2 はちみつ3 → 宣言書3 ...

対象となるすべてのSKUを列挙した、1つの共通の宣言書で十分です。

質問11:では素材ごとに1つの宣言書が必要か

これも違います。ガラス→宣言書1つ、蓋→もう1つ、ラベル→さらにもう1つ、というわけではありません。宣言書は識別可能な包装全体に関するものであり、単一の素材に関するものではありません。「金属製の蓋と紙製ラベルが付いた900gのガラス瓶」は、複数の構成要素からなる1つの包装タイプの説明として扱うことができます。

質問12:何が「包装仕様」としてカウントされるのか

ここでは多少の注意が必要です——正直なところ、私たち自身にとってもそうです。PPWRは、包装を(種類、ロット番号、またはシリアル番号などによって)明確に識別することを求めていますが、「1つの包装タイプは常に1つの宣言書に対応する」といった硬直的なルールを定めているわけではありません。より正確な表現は、宣言書はそれがどの包装に関するものかを明確に判断できるものでなければならない、ということです。複数の包装の特性および適用要件がそのような共同評価を許容する場合、それらを1つの宣言書にまとめることが可能です。

質問13:包装が複数の構成要素からなる場合はどうなるか

はちみつ → ガラス瓶 → 蓋 → ラベル → 保護材 → 発送用の箱——複数の構成要素からなる包装については、「商品を物理的に取り囲むものはすべて自動的に1つの宣言書になる」と単純に言うことはできません。次のような異なる役割を区別しておく価値があります。

複数の包装バリエーションを持つ、より大規模な商品ラインナップについては、すべてを一律に1つの宣言書にまとめるのではなく、一度この構造を丁寧に整理しておく価値があります。

質問14:サプライヤーを変更した場合、すべてやり直す必要があるのか

必ずしもそうではありません。サプライヤーの変更は、文書と適合性を確認する理由にはなりますが、自動的にゼロからやり直す義務が生じるわけではありません。新しいサプライヤーが同じ関連特性を持つ包装を供給する場合は、そのサプライヤーの文書を入手し、既存の評価が引き続き有効であることを確認すれば十分です。特性が変わった場合は、それに応じて評価を見直す必要があります。

質問15:宣言書はいつ更新すべきか

「一度作成したら、あとは放置」というものではありません。宣言書は常に最新の状態に保つ必要があり、特に次のような変更があった場合には更新が必要です。

質問16:どのくらいの期間保管する必要があるのか

包装の種類 保存期間
使い捨て包装 5年
リユース包装 10年

重要な点として、これは宣言書のPDFそのものだけでなく、その裏付けとなる技術文書にも適用されます。

質問17:今、具体的に何をすればよいのか

1. **識別する** — 自社の包装を識別する 2. **確認する** — サプライヤーから必要な情報を入手する 3. **照合する** — 情報が実際に使用している包装および適用要件と一致しているか確認する 4. **文書化する** — 技術文書をまとめる 5. **宣言する** — EU適合宣言書を作成する 6. **保管する** — 必要な期間、文書を保管する 7. **更新する** — 関連する変更があった場合は見直す

訂正が必要だった表示に関する誤情報

本記事の調査中、広く出回っているものの不正確な主張に出会いました。それは、§9 VerpackGに基づき、LUCID登録番号を包装そのものに印刷しなければならない、というものです。これは正しくありません。§9 VerpackGが規定しているのは、ZSVRへの自社の登録義務であり、実際の商品に番号を印刷することではありません。この番号は、自社ウェブサイトの法的表示(Impressum)に掲載する必要すらありません。実際に包装に表示しなければならない内容は、PPWR第15条第5項に定められています。詳細は当社の表示要件ガイドをご覧ください。

よくある質問

適合宣言書はLUCID登録と同じものですか? いいえ。LUCID登録とは、自社をドイツの包装登録制度(§9 VerpackG)に登録することです。適合宣言書は、PPWR附属書VIIIに基づく別個の文書であり、特定の包装の適合性を確認するものです。

「段ボール」や「プラスチック」といった大まかな素材の説明で十分ですか? 最初の下書きとしては問題ありませんが、最終的な宣言書には、大まかな説明ではなく、技術文書に基づく正確な詳細情報が必要です。

異なる素材の包装バリエーションが複数ある場合はどうなりますか? その場合は、それぞれ異なる包装仕様ごとに個別の包装IDと、それに対応する個別の宣言書が必要です。ただし、各バリエーションの中では、まったく同じ包装を使用する商品であれば、いくつでも列挙することができます。

実際にはどこで作成すればよいですか? 当社の適合宣言書ジェネレーターをご利用ください。各項目に説明が付いており、リアルタイムのプレビューも確認できます。トライアル期間中は無料でご利用いただけます。

まとめ

この宣言書は、自分自身で受けなければならない化学の試験でもなければ、商品ごとに個別の文書を作成する義務でもありません。これは1つの仕組みです。自社の包装を識別し、サプライヤーから必要な情報を入手し、それを確認し、文書化する——そして最終的に、すべてが問題ないことを正式に宣言するのです。この点についてサポートが必要な場合は、お問い合わせいただくか、当社のジェネレーターを直接ご利用ください。

著者について

Nadezda Walzは、ドイツおよびヨーロッパ全域における包装コンプライアンス(LUCID、EPR、VerpackG/VerpackDG)について、Amazonセラーやオンライン小売業者にアドバイスを提供しています。コンサルティングの世界に入る前は、自身でAmazon FBAビジネスを運営していました。そのため、法律の理論だけでなく、実務の観点からもセラーの視点を理解しています。