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11件の質問

PPWR適合宣言はいくつ必要か?

SKUごと、包装タイプごと、それともロットごとか——複数の商品、サイズ、包装レベルがある場合、実際の境界線はどこにあるのか。

いいえ——宣言は包装に関するものであり、その中の商品に関するものではありません。同一の包装で20種類の異なる商品を販売している場合、その包装タイプについて1つの適合宣言があれば足り、関連する商品やSKUをまとめて記載します。

重要な区別として:決定的なのは包装であり、商品ではありません。包装された商品のみが変わり、包装自体が変わらない場合、通常は共通の宣言のままで十分です。

ただし、包装された商品の違いが適合性に関わる特性の変化をもたらす場合——例えば一方は食品接触があり、他方はない場合——個別の評価が必要になることがあります。これは個々のケースによります。

実務上:数百種類の商品が少数の繰り返し使用される包装タイプに収まっている品揃えの場合、包装タイプごとにグループ化することは許容されるだけでなく、実践的な方法でもあります——まさにこれが私たちのジェネレーターで可能なことであり、複数の商品やSKUを1つの宣言に紐づけることができます。

この場合、原則として1つで足ります。包装の材料、構造、重量が同一である限り、その中にどれだけ多くの異なる商品が包装されていても、適合性評価は変わりません。

追跡可能性のために、関連する商品やSKUを宣言に記載します——これは追加情報であり、附属書VIII自体の正式な要件ではありません。

境界線が生じるのは、包装が実際に異なる場合です:異なる箱のサイズ、異なる材料、異なる重量。これに該当する場合、独自の適合性評価を伴う独自の包装タイプとなります。

実務上のヒント:どの包装IDがどの商品グループに対応するかを記した簡単な社内リストを作成しておきましょう。後日、当局が特定の商品に関する宣言について尋ねてきた際に、時間の節約になります。

はい、通常は必要です。箱のサイズが異なれば重量も異なり、多くの場合材料の厚さも異なります——たとえ材料自体は同じであっても、これは適合性評価の基礎を変えることになります。

これは理由のない形式的な要件ではありません:各コンポーネントの重量と材料量に関する情報は技術文書の一部であり、小さな箱と大きな箱でこれが同一になることは通常あり得ません。

実務上、S/M/Lの包装を使うオンライン販売者の場合:3つの包装ID、3つの宣言が必要です。作業量が増えるように聞こえますが、対応可能な範囲です——基本構造は同じで、寸法と重量のみが異なります。

2つのサイズがごくわずかにしか違わず、ほぼ同じ重量の同一材料でできている場合、疑わしいときは利便性よりも慎重さを優先してください:宣言は少なすぎるより多すぎるほうが安全です。

いいえ、通常はみなされません。ボトルや箱の上など、複合的な包装単位の一部としてのみ市場に投入されるラベルは、その包装単位全体の適合宣言でカバーされます。独自の宣言は必要ありません。

これは典型的なケースに当てはまります:キャップとラベル付きのボトル、発送用ラベルを貼った箱、安全シール付きの商品包装。これらはすべて1つの包装単位として評価されます。

独自の宣言が必要になるのは、そのコンポーネントが単独で市場に投入される場合のみです——例えば、自社の包装に使用するだけでなく、ラベル自体を包装材料として他社に販売する場合などです。

とはいえ重要な点として:ラベルに独自の宣言が不要であっても、その材料情報(紙、接着剤、コーティング)は、全体の宣言の材料内訳に記載されなければなりません——カウントはされますが、個別には宣言されません。

はい。輸送用包装は原則として、販売用包装やグループ包装と同じ適合性評価および宣言義務の対象となります——これはよくある誤解であり、顧客が輸送用包装を目にすることはほとんどないためです。

商品用包装との区別が重要です:折りたたみ箱で商品を販売し、さらに発送用の箱で配送する場合、これは2つの異なる包装レベルであり、それぞれに独自の適合性評価が必要です。

パレット、パレットトッパー、ストレッチフィルム、結束バンドなど、輸送用包装の種類ごとに原則として個別に評価され、それぞれ独自の宣言が必要です。

ストレッチフィルムや結束バンドのようなロール状の材料には特殊な点があります:倉庫でロールの状態にある限り、まだ包装ではありません。商品にそれを巻き付けた時点で初めて包装が生じます——そしてこれにより、フィルムの製造者ではなく、通常はあなた自身がその輸送用包装の製造者となります。

通常は個別には不要です——これらはラベルと同様に、該当する包装単位のコンポーネントとして評価されます。発送用の箱に貼るテープ、箱の中の気泡緩衝材、紙製の充填材は、輸送用包装または販売用包装の材料内訳に含まれます。

ここでもロール状の材料には例外があります:テープや結束バンドが原材料としてのみ存在する限り、法律上の意味での包装ではありません。実際に使用すること——箱を封じること——によって初めて包装の一部となります。

具体的には:“テープ”について個別の宣言は不要ですが、テープの材料と重量は、それが属する包装の材料内訳に独自の行として記載する必要があります。

箱、緩衝フィルム、テープなど、1つの包装に複数の材料が含まれる場合、形式的に複数の文書に分けることよりも、すべてのコンポーネントを漏れなくリストアップすることのほうが重要です。

通常は不要です。包装の材料、重量、構造が同一のままである限りは。適合宣言は包装そのものに関するものであり、材料がどの供給者から来ているかに関するものではありません。

とはいえ、新しい供給者の確認情報——重金属、PFAS、該当する場合は再生材料の割合に関する最新のデータ——を技術文書に記録しておくことをお勧めします。そのために宣言自体を再発行する必要はありません。

新しい供給者が実際に異なる材料を提供する場合——例えば異なる種類のプラスチックや異なる紙の坪量など——事情は異なります。この場合、適合性評価の基礎が変わるため、宣言の更新が適切です。

経験則として:商品の送り主のみが変わり、実際に手元にあるものが変わらない場合、宣言は有効なままです。材料そのものが変わる場合は、改めて評価してください。

いいえ、通常は不要です。包装の色、ロゴ、宣伝文句は通常、PPWR第5条から第12条の要件には影響しません——材料、重量、構造は同じままで、印刷のみが変わります。

新しいデザインが実際に材料組成を変える場合は例外となることがあります——例えば、広範囲のフルカラー印刷がより多くのインクや異なるコーティングを必要とし、それが物質制限の観点から関係してくる場合です。

純粋なデザイン変更であっても、1つの義務は残ります:PPWR第15条第5項により、すべての包装は対応する適合宣言と一致する識別表示を付けなければなりません。この印刷変更に伴ってこの表示が変わる場合は、文書内の対応関係を更新してください。

簡単に言えば:純粋なリブランディングは通常、新しい宣言の理由にはなりません——しかし、リブランディングとたまたま重なる材料変更は理由になります。

法的には、他のあらゆる包装と同じ規則が適用されます:包装を初めてEU市場に投入した時点で、それが1年中使われるか、わずか6週間しか使われないかにかかわらず、有効な適合宣言が必要です。

季節限定の包装で印刷デザインのみが変わり、材料、重量、構造が変わらない場合、リブランディングと同じ論理が適用されます:適合性に関わる特性が変わらないため、既存の宣言で通常は十分です。

一方、季節限定の包装が異なる材料を使用する場合——例えば、通常はないギフトセット用により厚みのある箱など——これは年に数週間しか使わなくても、独自の宣言を伴う独自の包装タイプとなります。

実務上のヒント:使用終了となった季節限定の包装についても、適用される保管期間——使い捨て包装で5年、再利用可能な包装で10年——の間は宣言を保管しておいてください。翌年そのデザインを使用しなくなった場合でも同様です。

同じ箱の異なる印刷ロット間でのわずかな色合いの違いなど、生産上の小さなばらつきは通常、適合性には影響しません。これは同じ材料組成を持つ同じ包装タイプのままです。

ただし、そのばらつきが意図的かつ繰り返し発生する場合は事情が異なります——例えば、供給者がその時点で供給できるものに応じて、2種類の異なる紙の等級やフィルムの厚さを定期的に切り替えている場合です。この場合、実質的には2つの材料バリエーションが存在することになり、両方とも技術文書に記録しておく必要があります。

PPWR第15条第4項により、継続的な生産の中で適合性が常に確保されるよう、いずれにせよ適切な手続きによって確保しなければなりません——これには、こうしたロット間のばらつきをある程度監視することも含まれます。

実務上のアドバイス:そのばらつきが材料の種類、重量、基本的な特性に影響を与えない限り、ロットごとに個別に対応する必要はありません。真に繰り返し発生する材料バリエーションについては、最初からそれをあるがままに扱うほうがすっきりします——つまり、それぞれ対応する形で文書化された2つのバリエーションとして扱うことです。

最もわかりやすいのは、各包装バリエーションごとに独自の行を設けた表を作成することです——構成するすべてのコンポーネントと、各コンポーネントの正確な重量(グラム単位)を記載します。

バリエーション寸法コンポーネント材料重量
S180×120×80 mmPAP 2062 g
緩衝材LDPE 046 g
M240×180×100 mmPAP 20142 g
緩衝材LDPE 0411 g
L320×240×140 mmPAP 20210 g
緩衝材LDPE 0418 g

重要な点として:1つのバリエーションに複数のコンポーネントがある場合——例えば箱に緩衝フィルムとテープが加わる場合——各コンポーネントは、包装全体の合計重量ではなく、それぞれ独自の行と重量を持つ必要があります。

この表は、EU域外の供給者——例えば中国——にデータを依頼する際に特に役立ちます。上記のような記入済みの例を示すことで、期待するフォーマットと詳細さの水準を正確に伝えることができ、誤解によるやり取りの往復を避けられます。

この表のデータは、適合宣言の材料内訳にそのまま反映させます——異なるサイズには通常それぞれ別の宣言が必要となるため、サイズごとに個別に作成してください。

出典

本ページのすべての情報は、2025年1月22日に欧州連合官報で公布された規則(EU) 2025/40(PPWR)の公式文書に基づいています。

規則(EU) 2025/40 全文(EUR-Lex、英語——公式な日本語訳は存在しません) →

欧州委員会によるPPWRに関するガイダンス、C(2026) 3702、2026年6月5日 →

欧州委員会のガイダンスは法的拘束力を持ちませんが、多くの解釈上の疑問を明らかにしています。本ページは個別の案件に関する法的助言に代わるものではありません。

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