Desde el 12 de agosto de 2026, todo envase introducido en el mercado de la UE necesita una declaración UE de conformidad conforme al artículo 39 del Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR). Su estructura la fija el anexo VIII: ocho puntos en un orden establecido.
Esta guía repasa cada punto: qué escribir, de dónde salen los datos y dónde se cometen errores en la práctica. Cada afirmación jurídica enlaza con el texto oficial del reglamento en EUR-Lex. Los ejemplos corresponden a nuestro ejemplo de declaración completamente rellenado, para comparar línea por línea.
Antes de empezar: dos cuestiones que aclarar
1. Cuántas declaraciones necesita. Una declaración cubre un envase, no un producto ni un pedido. Un ejemplo típico:
- Tarro de miel + tapa + etiqueta — juntos, un solo envase (envase de venta) → declaración 1. Si vende 80 variedades de miel exactamente en este tarro, sigue siendo una declaración; en ella se enumeran todos los SKU.
- Caja de envío + plástico de burbujas + cinta — un segundo envase distinto (envase de transporte) → declaración 2.
Mismo pedido, dos envases, dos declaraciones. Otro tarro, otro tamaño de caja u otra tapa = un envase nuevo y una declaración nueva. ¿Cuántas declaraciones necesito?
2. Dónde se vende su producto. El envase casi nunca se vende solo: usted lo compra (a menudo en China) y vende su producto dentro. Lo que cuenta es dónde se introduce en el mercado el producto en este envase: la declaración debe estar disponible en el idioma que exige cada uno de esos países de la UE (art. 39, apdo. 2). El reglamento no prevé una versión única en inglés para toda la UE. Países e idiomas explicados
Los 8 puntos de un vistazo
- N.º (identificación única del envase)
- Nombre y dirección del fabricante y, cuando proceda, del representante autorizado
- Responsabilidad exclusiva del fabricante
- Objeto de la declaración
- Legislación de armonización de la Unión
- Normas armonizadas, especificaciones comunes u otras especificaciones técnicas
- Organismo notificado
- Información adicional, lugar, fecha, firma
Encabezado: el número de la declaración
Un número interno del propio documento. No hay formato obligatorio; solo debe ser único para poder encontrar el documento. Habitual: año + número correlativo.
Punto 1: N.º (identificación única del envase)
Ninguna autoridad emite este número: lo asigna usted como código interno de este envase. No es el SKU del producto, sino que identifica el envase. Una abreviatura clara ayuda a reconocerlo después. Otro envase = otro número y otra declaración.
Punto 2: nombre y dirección del fabricante (y del representante autorizado)
Razón social completa tal como está registrada y una dirección postal donde se pueda entregar correo; un apartado de correos no basta. Fabricante en el sentido del PPWR (definiciones del art. 3) es quien introduce el envase en el mercado con su propio nombre o marca, aunque lo haya producido un tercero.
Si ha designado un representante autorizado, su nombre y dirección también figuran aquí. Las empresas que venden a clientes finales en Alemania sin establecimiento allí deben designar uno. Representante autorizado para envases en Alemania
Punto 3: responsabilidad exclusiva del fabricante
Una frase fija del anexo VIII. Se copia literalmente y nunca se modifica: no hay nada que rellenar. Nuestro generador PPWR la inserta automáticamente en el idioma de cada país.
Punto 4: objeto de la declaración
Es el punto débil más habitual. La descripción debe permitir a una autoridad identificar el envase sin dudas: material, dimensiones, composición, uso previsto. «Caja» a secas no basta.
Indique también el tipo de envase (art. 3), uno de estos cuatro:
- Envase de venta — rodea el producto en la venta al cliente final (el tarro de miel con tapa y etiqueta)
- Envase colectivo — agrupa varias unidades de venta, p. ej. un multipack
- Envase de transporte — para el envío, p. ej. la caja con plástico de burbujas
- Envase de servicio — se llena en el punto de venta, p. ej. una bolsa de panadería
Importante: la descripción se redacta en el idioma de cada país donde se vende su producto. Nuestro generador PPWR muestra un campo por idioma.
Punto 5: legislación de la Unión y requisitos cumplidos
Indique el Reglamento (UE) 2025/40 y marque solo los requisitos que realmente se aplican a su envase:
- art. 5 — sustancias: (metales pesados; PFAS solo en contacto con alimentos): prácticamente siempre, se aplica desde el 12.08.2026
- art. 6 — reciclabilidad: se aplica solo desde el 01.01.2030 — no marcar todavía
- art. 7 — contenido reciclado: solo si el envase contiene plástico
- art. 9 — compostabilidad: solo si presenta el envase como compostable
- art. 10 — minimización: se aplica solo desde el 01.01.2030 — no marcar todavía
- art. 11 — envases reutilizables: solo en sistemas reales de reutilización
- art. 12 — etiquetado: etiquetado armonizado como muy pronto desde el 12.08.2028 — no marcar todavía
Marcarlo todo es un error: confirmar el art. 9 para un envase no compostable es una declaración falsa.
Punto 6: normas y especificaciones técnicas
Las normas armonizadas del PPWR aún están en elaboración. Por eso la mayoría de las empresas indica la base que realmente utiliza: normas como orientación, controles internos, declaraciones fechadas del proveedor. Si hay contacto con alimentos, añada el Reglamento (CE) n.º 1935/2004. Nunca indique documentos que no tenga.
Punto 7: organismo notificado
Para los envases, el PPWR prevé la evaluación según el módulo A (anexo VII): el fabricante comprueba por sí mismo y no interviene ningún organismo notificado. Por eso el punto 7 suele indicar «no procede».
Punto 8: información adicional, lugar, fecha, firma
- Información adicional (opcional): su papel (fabricante, importador), número de registro (LUCID en Alemania, en otros países el registro nacional), contacto, SKU.
- Firma: una persona autorizada a firmar por la empresa. Al firmar, la empresa asume la plena responsabilidad de la conformidad.
- Fecha: no posterior a la introducción del envase en el mercado.
- Basta un nombre escrito a máquina; no se exige firma manuscrita.
Ejemplo completo: tarro de miel con tapa y etiqueta
El ejemplo de la caja es un envase de transporte. Este es el caso más habitual entre vendedores de alimentos y cosméticos: un envase de venta en contacto con el producto:
| Punto | Qué se indica |
|---|---|
| 1 | PK-TARRO-250-2026-01 |
| 2 | Razón social y dirección (+ representante autorizado, si se ha designado) |
| 3 | Frase fija: nada que rellenar |
| 4 | Tarro de vidrio de 250 ml (GL 70), tapa metálica twist-off (FE 40) con junta, etiqueta de papel (PAP 22); envase de venta para miel |
| 5 | Art. 5 (metales pesados; PFAS, por el contacto con alimentos); los art. 6, 10 y 12 solo desde 2030 / 2028, no indicarlos todavía; el art. 7 (desde 2030) solo si hay piezas de plástico sujetas a las normas de contenido reciclado (consulte al proveedor por la junta de la tapa) |
| 6 | EN 13430:2004 (orientación), especificaciones del proveedor, Reglamento (CE) n.º 1935/2004: el tarro y la tapa están en contacto con el alimento |
| 7 | No procede: módulo A |
| 8 | Papel, número LUCID, todos los SKU de miel vendidos en este tarro (o remisión a un anexo con la lista); lugar, fecha, nombre, cargo |
Como el tarro y la tapa están en contacto con el alimento, se aplican los límites de PFAS del art. 5: pida al proveedor que los confirme con resultados de análisis de laboratorio (vea la plantilla más abajo). La caja de envío del mismo pedido tiene su propia segunda declaración.
Documentación técnica: por qué la declaración la necesita
La declaración afirma que el envase es conforme. Solo puede expedirla cuando la conformidad se ha demostrado en el procedimiento de evaluación del anexo VII (módulo A), que incluye elaborar la documentación técnica. Una declaración sin documentación técnica detrás carece de base y no resiste una inspección. Usted conserva la documentación y la presenta a petición de las autoridades; no se imprime en la declaración.
Suele contener:
- cada componente del envase y su material (tarro, tapa, etiqueta, o caja, relleno, cinta)
- una confirmación del proveedor sobre metales pesados (máx. 100 mg/kg) y, si hay contacto con alimentos, resultados de análisis de laboratorio de PFAS (art. 5) y la confirmación conforme al Reglamento (CE) n.º 1935/2004
- las normas y controles internos citados en el punto 6
Nuestra recomendación: solicite estos documentos a su proveedor de envases antes de expedir la declaración, idealmente ya al hacer el pedido. Aquí tiene una solicitud lista para copiar:
Solicitud a su proveedor de envases
Copie el texto y envíelo a su proveedor. La mayoría de los fabricantes de envases en Asia responden antes en inglés o en chino.
Qué hacer con la respuesta y cuánto tiempo conservarla: Solicitud al proveedor para la declaración de conformidad PPWR: plantilla lista para enviar
Declaración, LUCID y etiqueta: ¿en qué se diferencian?
- Declaración de conformidad (PPWR) — confirma que un envase concreto cumple los requisitos de la UE. Una por envase, en el idioma de cada país de venta.
- Registro LUCID (Alemania) — registra su empresa como productor en el registro alemán de envases antes de vender. Uno por empresa, no por envase. Ayuda con el registro LUCID
- Etiqueta en el envase — el número de identificación y los datos de contacto del fabricante en el propio envase (art. 15, desde el 12 de agosto de 2026). ¿Qué debe figurar en el envase?
Normalmente necesita los tres: uno no sustituye a otro.
Siguiente paso: la etiqueta en el envase
La declaración es solo la primera mitad. Desde el 12 de agosto de 2026, el artículo 15 exige además un marcado en el propio envase: el número de identificación del envase (el mismo del punto 1) y el nombre y la dirección postal del fabricante. Una marca sola no basta. ¿Qué debe figurar en el envase?
Si crea su declaración en nuestro generador, no tiene que escribir nada dos veces: tras la descarga, sus datos pasan al generador de etiquetas y la etiqueta lista para imprimir con número de envase, nombre y dirección se crea con un clic, gratis.
Después de firmar
- Conserve la declaración junto con la documentación técnica: 5 años para envases de un solo uso, 10 años para envases reutilizables.
- Actualícela cuando cambie el envase o la lista de productos.
Errores frecuentes
- Una declaración para todos los envases: el tarro y la caja de envío necesitan cada uno la suya.
- Descripción vaga: «caja de envío» sin material, medidas ni composición.
- Todos los artículos marcados: indique solo los requisitos aplicables.
- Un idioma para todos los países: cada país de venta necesita su idioma.
- Sin documentación técnica: la declaración necesita pruebas.
- No conservada: consérvela 5 o 10 años.
Preguntas frecuentes
¿Necesito una declaración distinta para cada producto?
No. Una declaración cubre un envase. Si varios productos usan exactamente el mismo envase, basta una declaración que enumere todos los SKU. Envases distintos (p. ej. el tarro con tapa y etiqueta y la caja de envío con relleno) necesitan declaraciones distintas.
¿En qué idioma debe redactarse la declaración PPWR?
En el idioma que exige cada país de la UE donde se introduce en el mercado el producto en este envase (art. 39, apdo. 2 PPWR). No existe una versión única en inglés para toda la UE.
¿Es válida la declaración sin documentación técnica?
La declaración solo puede expedirse una vez demostrada la conformidad en la evaluación (anexo VII), de la que forma parte la documentación técnica. Sin ella, la declaración carece de base y no resiste una inspección.
¿Necesito un organismo notificado o ensayos de laboratorio?
Para los envases, el PPWR prevé el módulo A (control interno de la producción): no interviene ningún organismo notificado. Se basa en los datos de su proveedor; si hay contacto con alimentos, los PFAS deben respaldarse con resultados de laboratorio del proveedor.
¿Quién firma la declaración y cuánto tiempo se conserva?
Una persona autorizada a firmar por la empresa; basta un nombre escrito a máquina. Se conserva con la documentación técnica 5 años (un solo uso) o 10 años (reutilizable).
Dos formas de obtener su declaración
Usted mismo, con el generador: un formulario, explicaciones en cada campo y un PDF listo en el idioma oficial de cada uno de los 27 países de la UE.
Con ayuda: una consulta inicial cuesta 99 €, por escrito, en su idioma, con respuesta en 24 horas.
¿Su envase no cumple los requisitos? Envase no conforme con el PPWR: ¿qué hacer?
Este artículo ofrece información general sobre el Reglamento (UE) 2025/40 y no constituye asesoramiento jurídico. Usted es responsable del contenido de su declaración.
Fuentes oficiales
- Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR): texto completo en EUR-Lex
- Artículo 39: declaración UE de conformidad
- Anexo VIII: estructura de la declaración
- Anexo VII: evaluación de la conformidad (módulo A)
- Reglamento (CE) n.º 1935/2004: materiales en contacto con alimentos
- Comisión Europea: preguntas frecuentes sobre el PPWR