2026年8月12日以降、EU市場に出されるすべての包装には、規則 (EU) 2025/40（PPWR）の第39条に基づくEU適合宣言書が必要です。その構成は附属書VIIIで決められており、8つの項目を定められた順序で記載します。
このガイドでは各項目について、何を書くか、情報をどこから得るか、実務でどこを間違えやすいかを説明します。法的な記述はすべてEUR-Lex上の規則の公式テキスト（日本語版はないため英語版）にリンクしています。記入例は当サイトの記入済みの適合宣言書サンプルに対応しており、1行ずつ比較できます。
始める前に：確認すべき2つのこと
1. 必要な宣言書の数。宣言書は1つの包装ごとに作成します。1つの商品ごとでも、1つの注文ごとでもありません。典型的な例：
- はちみつの瓶＋ふた＋ラベル — 合わせて1つの包装（販売包装）→ 宣言書1。80種類のはちみつをまったく同じ瓶で販売する場合も宣言書は1つで、すべてのSKUをその中に記載します。
- 発送用の段ボール箱＋緩衝材（プチプチ）＋テープ — 別の2つ目の包装（輸送包装）→ 宣言書2。
同じ注文でも包装が2つなら宣言書も2つです。瓶、箱のサイズ、ふたが違えば、新しい包装として新しい宣言書が必要です。宣言書はいくつ必要？
2. 商品を販売する国。包装が単独で販売されることはほとんどありません。包装を（多くの場合中国で）仕入れ、その中に入れて自社の商品を販売します。重要なのは、この包装に入った商品がどのEU加盟国で市場に出されるかです。宣言書は、それぞれの国が求める言語で用意する必要があります（第39条第2項）。EU全体で通用する英語版1つ、という仕組みは規則にありません。国と言語の解説
8項目の一覧
- 番号（包装の固有識別子）
- 製造者の名称および住所、ならびに該当する場合は受権代理人
- 製造者の単独責任
- 宣言の対象
- EUの関連整合化法令
- 整合規格、共通仕様またはその他の技術仕様
- 認定機関（ノーティファイドボディ）
- 補足情報、発行地、日付、署名
ヘッダー：宣言番号
書類そのものの社内番号です。形式の決まりはなく、書類を後で探せるよう重複しなければ十分です。「年＋通し番号」がよく使われます。
第1項：番号（包装の固有識別子）
この番号はどの官庁も発行しません。この包装の社内コードとして自社で付けます。商品のSKUではなく、包装を識別する番号です。分かりやすい略称にすると、後でどの包装か判別しやすくなります。包装が違えば番号も宣言書も別になります。
第2項：製造者（および受権代理人）の名称と住所
登記どおりの正式な会社名と、郵便物を受け取れる住所を記載します。私書箱では不十分です。PPWR上の製造者（定義は第3条）とは、自社の名称または商標で包装を市場に出す者を指します。実際の製造を第三者が行っていても同じです。
受権代理人を選任している場合は、その名称と住所もここに記載します。ドイツに拠点を持たずにドイツの最終顧客へ販売する企業は、受権代理人の選任が必要です。ドイツにおける包装の受権代理人
第3項：製造者の単独責任
附属書VIIIの定型文です。一字一句そのまま記載し、変更しません。記入する事項はありません。当サイトのPPWR適合宣言書ジェネレーターは、各国の言語でこの文を自動的に挿入します。
第4項：宣言の対象
実務で最も弱点になりやすい項目です。当局が包装を一意に特定できるよう、素材、寸法、構成、用途を具体的に書きます。「箱」だけでは不十分です。
包装の種類（第3条）も記載します。次の4つのいずれかです：
- 販売包装 — 最終顧客への販売時に商品を包むもの（ふたとラベル付きのはちみつ瓶）
- 集合包装 — 複数の販売単位をまとめるもの（例：マルチパック）
- 輸送包装 — 発送用のもの（例：緩衝材入りの段ボール箱）
- サービス包装 — 販売時点で詰めるもの（例：パン屋の袋）
重要：説明文は、商品を販売する各国の言語で記載します。当サイトのPPWR適合宣言書ジェネレーターでは言語ごとに別の入力欄が表示されます。
第5項：EUの法令と満たしている要件
規則 (EU) 2025/40を記載し、自社の包装に実際に当てはまる要件だけを選びます：
- 第5条 — 物質: （重金属。PFASは食品接触包装のみ）：ほぼ常に該当、2026年8月12日から適用
- 第6条 — リサイクル可能性: 2030年1月1日から適用 — 現時点ではチェックしない
- 第7条 — 再生材含有率: 包装にプラスチックが含まれる場合のみ
- 第9条 — 堆肥化可能性: 包装を堆肥化可能とうたう場合のみ
- 第10条 — 最小化: 2030年1月1日から適用 — 現時点ではチェックしない
- 第11条 — 再使用可能な包装: 本当のリユースシステムの場合のみ
- 第12条 — 表示: 統一表示は早くとも2028年8月12日から — 現時点ではチェックしない
すべてにチェックを入れるのは誤りです。堆肥化できない包装で第9条を確認すれば、虚偽の申告になります。
第6項：規格と技術仕様
PPWRに基づく整合規格の多くはまだ策定中です。そのため多くの企業は、実際に依拠している根拠を記載します：参考とした規格、社内チェック、日付入りのサプライヤー宣言などです。食品に触れる包装では規則 (EC) No 1935/2004も記載します。手元にない書類は絶対に記載しないでください。
第7項：認定機関
包装についてPPWRはモジュールAによる評価（附属書VII）を定めています。製造者が自ら確認し、認定機関は関与しません。そのため第7項は通常「該当なし」です。
第8項：補足情報、発行地、日付、署名
- 補足情報（任意）：自社の役割（製造者、輸入者）、登録番号（ドイツではLUCID、他国では各国の登録制度）、連絡先、SKU。
- 署名：会社を代表して署名する権限のある人。署名により、会社は適合について全面的な責任を負います。
- 日付：包装を市場に出した日より後にしてはいけません。
- 活字の氏名で十分です。手書きの署名は必須ではありません。
実例：ふたとラベル付きのはちみつ瓶
上の段ボール箱の例は輸送包装でした。食品・化粧品の販売者に最も多いのは、商品に直接触れる販売包装です：
| 項目 | 記載内容 |
|---|---|
| 1 | PK-JAR-250-2026-01 |
| 2 | 自社の名称と住所（受権代理人を選任している場合はその情報も） |
| 3 | 定型文 — 記入事項なし |
| 4 | ガラス瓶 250 ml（GL 70）、パッキン付き金属製ツイストオフのふた（FE 40）、紙ラベル（PAP 22）、はちみつ用の販売包装 |
| 5 | 第5条（重金属。食品接触のためPFASも） — 第6・10・12条は2030年／2028年から適用のため現時点では記載しない。第7条（2030年から）は、再生材ルールの対象となるプラスチック部品がある場合のみ（ふたのパッキンはサプライヤーに確認） |
| 6 | EN 13430:2004（参考）、サプライヤーの仕様、規則 (EC) No 1935/2004 — 瓶とふたが食品に触れるため |
| 7 | 該当なし — モジュールA |
| 8 | 役割、LUCID番号、この瓶で販売するすべてのはちみつのSKU（またはSKU一覧の別紙への参照）、発行地、日付、氏名、役職 |
瓶とふたは食品に触れるため、第5条のPFAS上限値が適用されます。サプライヤーに試験所の分析結果で確認してもらいましょう（下の依頼文を参照）。同じ注文の発送用段ボール箱には、別の2つ目の宣言書が必要です。
技術文書：宣言書に技術文書が必要な理由
宣言書は包装が適合していることを表明するものです。宣言書を作成できるのは、附属書VII（モジュールA）の評価手続で適合が示された後だけで、この手続には技術文書の作成が含まれます。技術文書の裏付けがない宣言書には根拠がなく、検査で通用しません。技術文書は保管し、当局の求めに応じて提示します。宣言書に印刷するものではありません。
通常、次の内容が含まれます：
- 包装の各部品とその素材（瓶、ふた、ラベル、または箱、緩衝材、テープ）
- 重金属に関するサプライヤーの確認（合計100 mg/kg以下）、食品に触れる包装ではPFASに関する試験所の分析結果（第5条）と規則 (EC) No 1935/2004への適合確認
- 第6項で参照した規格と社内チェック
おすすめ：宣言書を作成する前に、これらの書類を包装サプライヤーに依頼しましょう。できれば発注の時点で依頼するのが理想です。コピーしてそのまま使える依頼文はこちら：
包装サプライヤーへの依頼文
テキストをコピーしてサプライヤーに送ってください。アジアの包装メーカーの多くは、英語または中国語の方が早く返信します。
回答の扱い方と保管期間： PPWR適合宣言書のためのサプライヤーへの依頼文：そのまま使えるテンプレート
適合宣言書、LUCID、ラベルの違い
- 適合宣言書（PPWR） — 特定の包装がEUの要件を満たすことを確認するもの。包装ごとに1つ、販売する各国の言語で作成。
- LUCID登録（ドイツ） — 販売開始前に、自社を生産者としてドイツの包装登録簿に登録するもの。包装ごとではなく会社ごとに1つ。LUCID登録サポート
- 包装上のラベル — 包装そのものに表示する識別番号と製造者の連絡先（第15条、2026年8月12日から）。包装に何を表示する必要がある？
通常は3つすべてが必要で、互いに代わりにはなりません。
次のステップ：包装上のラベル
宣言書は前半にすぎません。2026年8月12日から、第15条は包装そのものへの表示も求めています：包装の識別番号（第1項と同じ番号）と製造者の名称および郵便住所です。ブランド名だけでは不十分です。包装に何を表示する必要がある？
当サイトのジェネレーターで宣言書を作成すれば、同じ情報を二度入力する必要はありません。ダウンロード後、入力したデータがラベルジェネレーターに引き継がれ、包装番号・名称・住所入りの印刷用ラベルがワンクリックで無料で作成できます。
署名した後
- 保管：技術文書と一緒に、使い捨て包装は5年間、再使用可能な包装は10年間保管します。
- 更新：包装や商品リストが変わったら、そのたびに更新します。
よくある間違い
- すべての包装に宣言書1つ — 瓶と発送用の箱にはそれぞれ宣言書が必要です。
- あいまいな説明 — 素材・寸法・構成のない「発送用の箱」。
- すべての条文にチェック — 該当する要件だけを記載します。
- 全ての国で1つの言語 — 販売国ごとにその国の言語が必要です。
- 技術文書がない — 宣言書には裏付けが必要です。
- 保管していない — 5年または10年保管します。
よくある質問
商品ごとに別の宣言書が必要ですか？
いいえ。宣言書は1つの包装ごとに作成します。複数の商品がまったく同じ包装を使う場合、宣言書は1つでよく、すべてのSKUを記載します。異なる包装（例：ふたとラベル付きの瓶と、緩衝材入りの発送用の箱）には別々の宣言書が必要です。
PPWR適合宣言書は何語で作成する必要がありますか？
この包装に入った商品が市場に出される各EU加盟国が求める言語です（PPWR第39条第2項）。EU全体で通用する英語版1つ、という仕組みはありません。
技術文書がなくても宣言書は有効ですか？
宣言書は、評価手続（附属書VII）で適合が示された後にのみ作成でき、その手続には技術文書が含まれます。技術文書がなければ宣言書に根拠がなく、検査で通用しません。
認定機関や試験所での試験は必要ですか？
包装についてPPWRはモジュールA（内部生産管理）を定めており、認定機関は関与しません。サプライヤーのデータに依拠しますが、食品に触れる包装ではPFASをサプライヤーの試験所分析結果で裏付ける必要があります。
誰が署名し、どのくらい保管しますか？
会社を代表して署名する権限のある人です。活字の氏名で十分です。技術文書と一緒に、使い捨て包装は5年、再使用可能な包装は10年保管します。
宣言書を作る2つの方法
ジェネレーターで自分で作成：1つのフォーム、各項目の説明付きで、EU全27か国それぞれの公用語で完成したPDFを作成できます。
サポートを受ける：初回相談は99ユーロ。書面で、お客様の言語で、24時間以内に返信します。
包装が要件を満たしていないとわかったら： 包装がPPWRに適合しない場合の対処法
この記事は規則 (EU) 2025/40に関する一般的な情報であり、法的助言ではありません。宣言書の内容についての責任はお客様にあります。
公式情報源（英語）
- 規則 (EU) 2025/40（PPWR）— EUR-Lexの全文
- 第39条 — EU適合宣言書
- 附属書VIII — 宣言書の構成
- 附属書VII — 適合性評価（モジュールA）
- 規則 (EC) No 1935/2004 — 食品接触材料
- 欧州委員会 — PPWRに関するFAQ